Reinstwasser ist als wichtiges Produktsmittel und Rohstoff in vielen industriellen Prozessen nicht mehr weg zu denken. Je höher die Produktqualität und Minituarisierung fortschreitet, desto besser muss die Reinstwasserqualität sein. Deshalb bietet sich die BWT AQUA Produktpalette STERI System hervorragend für Anwendungen wie zum Beispiel:

• Speisewasser für die Dampferzeugung in der Energietechnik
• Prozesswasser für Reinigungen von hochpräzisen Bauteilen in der Mikrotechnik (z. B. Uhrenindustrie)
• Prozesswasser für die Reinigung von elektronischen Bauteilen

Mit dem BWT AQUA Baukastensystem lässt eine optimale Lösung für die verschiedensten Anwendungen finden. Entsprechend den Kundenbedürfnissen wird, angefangen bei der Vorbehandlung inklusive Filtration und Enthärtung über die Reinstwasserezeugung, Lagerung, Verteilung und Desinfektion eine massgeschneiderte Anlage aus aufeinander abgestimmte BWT AQUA Einzelgeräten zusammengestellt. Die langjährige Erfahrung mit zuverlässigen Seriengeräten garantiert einen hohen Qualitätsstandard und hohe Betriebssicherheit.

Reinstwasser für Laboranwendungen unterliegt den strengsten Qualitätsanforderungen. Zulassungsbehörden bzw. Normierungsausschüsse definieren Reinstwasser auf der Grundlage veröffentlichter Spezifikationen. Die bekanntesten Behörden sind die American Society for Testing and Materials (ASTM), das National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS) sowie die International Organization for Standardization (ISO). Gegenwärtig stellt die ASTMDefinition Typ I-A die höchste Qualitätsstufe für Laborreinstwasser dar.

Im Zusammenhang mit der fortschreitenden Entwicklung von Labortechniken und Methoden nimmt die Bedeutung an höchster Reinstwasserqualität zu. Die Labor-Reinstwassersysteme von BWT AQUA übertreffen den zurzeit strengsten Qualitätsstandard der ASTM.

Wegen der herausragenden Reinheit des Diluats sind BWT SEPTRON® Line und BWT-OSMOTRON®-Anlagen für einen Einsatz in der pharmazeutischen Industrie für die Herstellung von Medikamenten und Wirkstoffen sowie für Reinigungsanwendungen bestens geeignet. In der Tabelle 1 sind die zurzeit wichtigsten, in der Pharmaindustrie geltenden Normen für PW dargestellt. Zur Erfüllung der strengeren Anforderungen für Wasser für Injektionszwecke (siehe Tabelle 2) stehen sowohl thermische Systeme wie BWT MULTITRON, BWT MULTISTILL und COMBITRON, als auch membranbasierte Systeme BWT OSMOTRON® WFI und OSMOTRON ® Pro WFI zur Verfügung.

Die Umsetzung der strengen Anforderungen erfolgt bei BWT AQUA bereits mit Beginn der Produktentwicklung. Die Gerätesteuerung ist nach den GAMP-Richtlinien entwickelt und validiert worden.

Anlagen und Geräte zur Erzeugung von Arzneibuchwasser unterliegen vom Beginn der Planung bis während der gesamten Nutzungsdauer strengen Anforderungen an die dokumentierten Nachweise über die Eignung und Wasserqualität. Die Einhaltung der vorgeschriebenen Grenzwerte muss durch die Qualitätssicherung lückenlos belegt werden können. Darüber hinaus muss auch der Nachweis erbracht werden, dass die eingesetzten Verfahrensschritte und die verwendeten Materialien mit den Anforderungen der gültigen Regelwerke übereinstimmen.

Vom Planungsbeginn an bis zur Inbetriebnahme eines Aufbereitungsystems für Arzneibuchwasser wird eine strenge und umfassende Qualitätssicherungsprozedur, die so genannte Qualifizierung durchgeführt. Alle Schritte vom Engineering bis über die Inbetriebnahme werden dokumentiert. Diese umfangreiche Dokumentation ist Bestandteil der BWT AQUA Geräte in der «VAL» Ausführung.

Die zuständigen Gesundheitsbehörden überprüfen die Einhaltung der Normen und die Qualifizierung der Anlagen. Wenn die Medikamente in die USA geliefert werden, kann eine Überprüfung durch die Gesundheitsbehörde der USA (Food and Drug Administration) durchgeführt werden. Einer solchen Überprüfung hält die Qualitätssicherung des Herstellers nur Stand, wenn die strengen Normen bereits von den Lieferanten berücksichtigt wurden. Für alle BWT AQUA STERI System Produkte in der VAL Version wurde die gesamte Vor-Qualifizierung standardisiert. Die Anwender können sich bereits vor Auftragsvergabe von der Vollständigkeit dieser Dienstleistung überzeugen.